Инъекции гиалуроновой кислоты «Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +»)
НАЗНАЧЕНИЕ
«Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +») предназначены для внутри и подслизистого введения в слизистую оболочку полости рта, в том числе в переходную складку, прикрепленную, маргинальную десну и межзубной сосочек пациентам от 18 лет для профилактики развития атрофии межзубных сосочков, восстановления объема межзубных сосочков класса 1 (по классификации дефектов межзубных сосочков Норланда и Тарнова), уменьшения признаков воспаления полости рта.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ «Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +»)
- Восстановление объема межзубных сосочков класса 1 (по классификации дефектов межзубных сосочков Норланда и Тарнова).
- Уменьшение признаков воспаления при остром и хроническом локализованном/гегерализованном пародонтите.
- Профилактика и лечение мукозита /периимплантита.
- Ускорение и облегчение процессов заживления в полости рта при выполнении экстракции зуба ,после резекции верхушки корня зуба, мукогингивальной пластики и хирургического лечения/закрытия рецессий десны.
- Ускорение и улучшение процессов регенерации костной и мягкой тканей после проведения дентальной имплантации (одномоментной и отстроченной).
- В качестве вспомогательной терапии при проведении операции с применением костнопластических материалов в парадонтологии и имплантологии с целью ускорения и улучшения процессов заживления.
1. «Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +») , являются зарегистрированными в Росздравнадзоре (РЗН 2016/3617) медицинским изделием: Имплант для стоматологии вязкоэластичный стерильный в двух модификациях: «Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +») по ТУ 9398-001-63949047-2013. (номер регистрационного досье No РД-5676/45833 от 09.12.2014). При этом в соответствии с общероссийским классификатором продукции ему присвоен код 93 9818. На момент регистрации данного медицинского изделия (то есть на 2016 год) действовал Общероссийский классификатор продукции «ОК 005-93», утвержденный̆ Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 No 301, согласно которому коду 93 9818 соответствуют изделия для внутреннего протезирования.
2. Следует отметить, что возможность использования имплантатов на основе гиалуроновой кислоты в стоматологии подтверждается Протоколом клинических испытаний Имплантата для стоматологии высокоэластичного, стерильного в шприцах, в двух модификациях«Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +») No228/8 от 28 августа 2015 г. Согласно упомянутому протоколу областью действия медицинского изделия является стоматология, а условия применения предполагают условия медицинского учреждения с соблюдением всех правил асептики и строго врачами, имеющими соответствующую специализацию, прошедшими специальное обучение по технике введения.
3. Согласно письму Стоматологической Ассоциации России №125/18-с от 23.07.108. Применение в стоматологической практике (зарегистрированных в установленном порядке) медицинских изделий «Имплант для стоматологии вязкоэластичный стерильный в двух модификациях: «Revident» (« Ревидент») и «Revident +» («Ревидент +») по ТУ 9398-001-63949047-2013» производства ООО «СЛС» (Россия), регистрационное удостоверение от 06.06.2018 г. № РЗН 2016/3617. Возможно, в соответствии с инструкцией к медицинским изделиям, зарегистрированным в Росздравнадзоре, без указания в отчетной документации кода медицинской услуги А11.07.011 «Инфекционное введение лекарственных препаратов в челюстно-лицевую область», так как препараты являются медицинскими изделиями, а не лекарственными средствами.
